德阳绿色版888集团堂制药有限公司顺利通过GMP再认证
发布日期2011-02-01 浏览次数:3557
2004年02月4日,德阳三九药业有限公司四大剂型顺利通过国家GMP认证,包括片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、糖浆剂,2004年4月获得《药品GMP证书 》。
2009年初,四川绿色版888集团有限公司整体兼并原德阳三九药业有限公司,更名为德阳绿色版888集团堂制药有限公司,德阳三九药业有限公司的历史翻开了新的一页。
2009年8月21日至22日,四川省食品药品监督管理局药品审评认证中心专家组对德阳绿色版888集团堂制药有限公司进行了为期两天的GMP再认证现场检查,此次为证书五年到期复查。检查组严格按照GMP规定的检查方案,对公司药品的生产和质量管理情况对进行了全面的检查。检查组认为公司组织机构健全,人员配备符合要求,并进行了相关培训和考核,厂房布局基本合理;生产设备和检测仪器基本与生产品种和规模适应,主要设备进行了验证,生产管理基本符合规定;产品和物料管理符合规定要求;生产和质量管理文件系统已建立。在现场检查过程中,未发现严重缺陷,专家组一致认为,公司片剂(含青霉素类)、硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、糖浆剂符合药品GMP认证检查评定标准,顺利通过GMP现场检查。
公司董事长黎勇先生说,通过这次认证,我们会认真听取专家组的意见,把GMP做得更规范、更细致,“以制好药为百姓”为企业理念,注重产品质量,保证群众用药安全有效。
(文:钟茂团 常小平)